1.目的:为实现公司整体战略发展,统一质量工作思想,加强质量方面的管理,提高公司质量管理水平,提高企业的竞争力和信誉,保证GSP的贯彻实施,特制定质量方针和目标。
2.依据:《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通管理办法》等法律法规。
3.职责:公司企业负责人为质量管理方针和目标的主要责任人,各职能部门各自对质量管理方针、目标执行,人事行政部发布,质量管理部监督实施。
4.适用范围:本制度规定了本企业质量方针和目标管理的内容,适用于本企业经营的整个过程。
5.发放范围:企业各部门。
6.内容:
6.1、企业质量方针和总目标:
6.1.1总方针
专业药师、正品采购、实惠价格、一流仓储、闪电配送、完美售后。
6.1.2总目标:
6.1.2.1.确保公司经营行为的规范性、合法性;
6.1.2.2.确保所经营的药品质量的安全有效;
6.1.2.3.确保质量管理体系的有效运行及持续改进;
6.1.2.4.不断提高公司的质量信誉和经济效益;
6.1.3.5.最大限度地满足客户的合理需求
6.2、为实现本企业质量方针,特制定以下质量目标管理制度:
6.2.1、建立以企业负责人为首的质量管理领导小组,全面以质量管理为中心,在程序文件的规范和控制下进行质量管理。
6.2.1、质量管理部应根据外部环境要求及年度企业内部审核情况,结合本公司工作情况,按质量目标的内容和要求,提出年度质量目标的管理目标。
6.2.2、管理目标提交公司质量管理领导小组,企业负责人根据公司的发展要求和内外信息对质量目标进行分析,每年年初召开质量方针目标研讨会,经各部门及全体员工达成共识,确定目标、责任部门、责任人,人事行政部下达各部门实施,确保全体员工均能理解和贯彻执行。
6.2.3、质量方针应与公司的宗旨相适应,在各个相关职能和层次上将质量目标逐级展开,包含对满足客户要求和持续改进的承诺,质量目标要满足质量方针的要求,应尽可能表明具体的定量值,尽量体现可行性和先进性,以确保其最终落实和实现。
6.3、质量目标的制定作用:
6.3.1、使公司在药品购进、验收、保管、养护、储存、运输和销售等环节都是在控制性地运行工作,确保药品质量。
6.3.2、将储运的设施、设备配齐,确保药品质量稳定,使质量管理体系的内容与企业外部环境和内部条件均相适应,符合GSP规定的要求。
6.3.3、推行和完善企业全面质量管理体系。
6.3.4、依法经营、坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为,杜绝经营假药、劣药。
6.4、质量目标:
6.5、质量目标的实施、检查和评价、改进:
6.5.1、各部门根据目标内容,目标值,认真执行,每年初填写《质量方针目标审批表》》交公司领导审阅。
6.5.2、质量领导小组成员、质量负责人、质量管理部门是企业质量方针的执行主体,应把企业质量方针贯彻于相应的工作中。质量方针、质量目标贯彻执行情况,由质量管理领导小组委托质量管理部,每一年年底或下一年初对公司质量方针目标的实施情况进行跟进、检核,对质量目标实现情况做出评价并填写《质量方针目标各部门达标情况》。
6.5.3、为保证质量方针目标的实现,根据目标达成情况召开公司质量方针目标研究会,根据国内外形势和上级要求,结合本年度质量方针的实施和目标的完成情况进行分析、总结,对未完成项目进行分析,找出主观、客观原因,提出对质量方针目标的修改、调整目标的意见,并制定第二年度质量方针目标。
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