日本推广2022牙齿再生，牙齿再生技术2022日本推广？

投稿用户 • 2024年2月1日 am7:17 • 资讯 • 阅读 133

美通社消息显示，全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）和日本京都大学孵化的初创生物技术公司Toregem BioPharma（以下简称Toregem）近日宣布，双方已就治疗先天性牙齿缺失的靶向USAG-1单克隆抗体TRG035的研发签署合作备忘录（MOU）。这一合作备忘录的签署标志着双方在这一领域的合作迈出了重要的一步。

根据合作备忘录，Toregem公司计划利用药明生物的端到端服务开展TRG035的研发，包括细胞系开发、细胞株建库及分析方法开发、细胞培养工艺开发、原液和制剂生产以及生物活性方法开发等方面。同时，药明生物还将为该项目的新药临床试验申请（IND）提供支持，以助力Toregem公司加快研发进程。

Toregem公司的首席执行官Honoka Kiso博士表示，公司很高兴与药明生物建立合作。药明生物在将高校的前沿科研成果转化为有治疗前景的产品方面拥有丰富经验，对于公司加速产品推向临床试验并实现最终商业化目标而言，是最佳的合作伙伴。通过借助药明生物的一体化IND赋能能力和全球GMP生产产能，Toregem BioPharma能够专注于发挥TRG035的最大治疗潜力。公司期待这款牙齿再生药物能够顺利上市，从而惠及全球患者。

药明生物首席执行官陈智胜博士表示，“我们很高兴成为Toregem公司的合作伙伴，通过端到端服务和专业洞见加速TRG035研发进程，这也是药明生物在日本市场赋能的首批从早期科研成果推进至临床阶段的综合项目。我们非常自豪能够为跨国药企、生物技术公司、科研院校等各种类型的全球合作伙伴提供支持，助力解决未满足的临床需求，造福广大病患。”

关于Toregem BioPharma

Toregem BioPharma是一家由京都大学孵化的初创企业，专注于研发让牙齿再生的抗体药物。该公司成立于2020年5月，以京都大学齿科口腔外科 Katsu Takahashi博士的研究成果为基础。

牙齿的形态发生受到多种分子相互作用的影响，其中包括骨形态发生蛋白（BMP）和Wnt信号。USAG-1是一种双功能蛋白，可对抗BMP和Wnt这两种对于牙齿发育必不可少的信号分子。因此，Takahashi博士进行了针对USGA-1的单克隆抗体疗效的研究。实验结果表明，BMP/Wnt信号通路对于确定小鼠牙齿数量至关重要，而且单次给药就足以长出一颗完整的牙齿。

虽然通常成年人有32颗牙齿，但约有1%的人在出生时牙齿数量要么过多，要么过少。科学家们研究了牙齿过多的遗传原因，旨在帮助发展成年人牙齿再生的方法。这些研究首次显示了单克隆抗体对牙齿再生的疗效，为目前只能通过植牙和其他人工方法解决的临床问题提供了崭新的治疗思路。

根据Takahashi博士的说法，传统的组织工程技术不能用于牙齿再生。他们的研究表明，无细胞分子疗法对先天性牙缺失有很好的疗效。据称，TRG035的I期临床研究计划于2024年初启动。

关于药明生物

药明生物（股票代码：2269.HK）是一家全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。

药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过10000名员工。公司依靠这些员工组成的专业服务团队，结合其卓越的技术和洞见，为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2022年6月底，药明生物为客户研发和生产的综合项目高达534个，其中包括14个商业化生产项目。

药明生物视环境、社会和治理（ESG）为业务发展和企业精神的重要组成部分，并致力于成为全球生物药CRDMO领域的ESG领袖。通过采用更环保的生物制药技术和能源，公司在引领行业发展方面发挥了积极作用。为全面落实ESG战略并践行可持续性发展承诺，药明生物成立了由首席执行官领导的ESG委员会。

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本文源自美通社

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